• Укр
• Рус

Закупівля без використання електронної системи

Аппаратура для радиотерапии, механотерапии, электротерапии и физической терапии

1. Товар, предложенный Участником, должен соответствовать национальным и/или международным стандартам, медико – техническим требованиям к предмету закупки. Соответствие технических характеристик предлагаемого Участником Товара требованиям технического задания должна быть обязательно подтверждена техническим документом производителя (эксплуатационной документации: руководство по эксплуатации, или инструкции, или технического описания или технических условий, или др. документов на украинском, или русском языках) в котором содержится эта информация,с предоставлением копии документов. 2. Товар, предложенный Участником, должен быть новым и не был в употреблении и гарантийный срок (срок) эксплуатации должен составлять не менее 12 месяцев. (Предоставить гарантийное письмо). 3. Товар, предложенный Участником, должен быть внесен в Государственный реестр медицинской техники и изделий медицинского назначения и/или введен в обращение в соответствии с законодательством в сфере технического регулирования и оценки соответствия, в порядке, предусмотренном законодательством. В подтверждение Участник должен предоставить копии документов приведенных ниже: а) заверенную копию декларации или копию документов, подтверждающих возможность введения в обращение и/или эксплуатацию (применение) медицинского изделия по результатам прохождения процедуры оценки соответствия согласно требований технического регламента. б) с учетом требований постановления Кабинета Министров Украины от 02.10.2013 № 753*, №754**, №755***, если Участником торгов предлагается медицинские изделия, которые прошли государственную регистрацию, внесены в Государственный реестр медицинской техники и изделий медицинского назначения и разрешены для применения на территории страны и были введены в оборот до даты обязательного применения технического регламента, разрешается предлагать такие изделия до окончания срока их годности и не более пяти лет с даты ввода в обращение, без прохождения процедуры оценки соответствия и маркировки национальным знаком соответствия. * - Постановление КМУ от 02.10.2013. № 753 «Об утверждении Технического регламента относительно медицинских изделий». ** - Постановление КМУ от 02.10.2013 № 754 «Об утверждении Технического регламента относительно медицинских изделий для диагностики invitro». *** -Постановление КМУ от 02.10.2013. № 755 «Об утверждении Технического регламента относительно активных медицинских изделий, которые имплантируют». 4. Участник должен провести квалифицированное обучение работников Заказчика по пользованию предлагаемым оборудованием по месту его эксплуатации. (Предоставить гарантийное письмо). 5. Товар, предложенный Участником, должен иметь сервисную поддержку в Украине. В составе предложения предоставить копии сертификатов (или другой документ) сервисных инженеров, которые имеют полномочия проводить сервисное обслуживание (прошли обучение у производителя) предлагаемого Товара. 6. Проведение доставки, установки и пуска оборудования за счет Участника.

• Условия закупки