• Укр
• Рус

Закупівля без використання електронної системи

Системы регистрации медицинской информации и опытное оборудование

Тесты-системы должны позволять возможность проведения исследований с использованием стандартного оборудования для ИФА. Растворы конъюгата и проявителя должны быть готовы к применению, без предварительного смешивания и/или разведения компонентов. Тесты-системы должны обеспечивать возможность качественного выявления IgM антител к коронавирус SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа (ИФА). Компоненты тесты-системы должны быть биологически безопасными, позитивный и негативный контроли не должны содержать сыворотку крови (или ее компоненты) пациентов, которые болели или болеют COVID-19. Объем исследуемого образца, вносится в лунку – должен быть не более 10 мкл. Чувствительность и специфичность тест-систем должна быть подтверждена документально. Принцип анализа предложенных тест-систем должен базироваться на методе «IgM-захват» твердофазного ИФА и представлять собой двухэтапную процедуру и время проведения анализа не более 2-х часов. Внесения образца сыворотки в лунку должно сопровождаться изменением цвета смеси реагентов в этой лунке с целью обеспечение контроля качества аналитического этапа лабораторных исследований.Комплект реагентов и расходных материалов набор должен быть в достаточном количестве для обеспечения возможности осуществления тестирования 96 исследуемых образцов. Тесты-системы должны позволять возможность проведения исследований с использованием стандартного оборудования для ИФА. Растворы конъюгата и проявителя должны быть готовы к применению, без предварительного смешивания и/или разведения компонентов. Тесты-системы должны обеспечивать возможность качественного и полуколичественного выявления IgG антител к нуклеокапсидного антигена коронавирус SARSCoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа (ИФА).Объем исследуемого образца, вносится в лунку – должен быть не более 20 мкл. Компоненты тесты-системы должны быть биологически безопасными, позитивный и негативный контроли не должны содержать сыворотку крови (или ее компоненты) пациентов, которые болели или болеют COVID-19. Чувствительность и специфичность тест-систем должен составлять не менее 100%. Что должно быть подтверждено документацией.Принцип анализа предложенных тест-систем должен базироваться на методе твердофазного непрямого ИФА и представлять собой двухэтапную процедуру, время проведения анализа не более 2-х часов.Внесения образца сыворотки в лунку должно сопровождаться изменением цвета смеси реагентов в этой лунке с целью обеспечения контроля качества аналитического этапа лабораторных исследований.Комплект реагентов и расходных материалов набор должен быть в достаточном количестве для обеспечения возможности осуществления тестирования 96 исследуемых образцов.

• Условия закупки