Пропозиція учасника не відповідає умовам, визначеним в оголошенні про проведення, та вимогам до предмета закупівлі

За результатами розгляду поданої пропозиції встановлено, що пропозиція учасника не відповідає умовам оголошення про проведення спрощеної закупівлі з наступних підстав: учасником не надано всіх документів, які вимагались в оголошенні про проведення спрощеної закупівлі, а саме: 1. Пунктом 4 Додатку №2 до оголошення про проведення спрощеної закупівлі встановлена вимога надати в складі пропозиції учасника «Інструкції щодо використання виробів з детальним описом характеристик товару». В Медико-технічних вимогах до предмета закупівлі чітко визначені технічні характеристики предмету закупівлі. У складі пропозиції учасника ТОВ "АТОН-ТОРГ" подано інструкцію для застосування медичного виробу, яка зокрема не підтверджує відповідність запропонованого учасником товару всім технічним характеристикам, встановленим Замовником. Так, зокрема в наданій інструкції відсутнє підтвердження технічних характеристик про те що «рукави є довжиною 70 см, що забезпечує тісне прилягання до тіла та захищає від попадання пилу, великих крапель, та бризок біологічних рідин під край одягу. Деталі з’єднані стачувально-обметаними швами, що забезпечує міцність виробу», також не підтверджено вид пакування – індивідуальне, а також не підтверджено розміри (в частині см обхвату грудей, зросту). 2. Пунктом 2 Додатку №2 до оголошення про проведення спрощеної закупівлі встановлена наступна вимога: «2. Товар, запропонований учасником, повинен бути введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження Учасник повинен надати у складі пропозиції копії або скан-копії документів наведених нижче: а) завірені копії або скан-копії/оригінали декларації/сертифікатів якості/реєстраційне посвідчення/висновок державної санепідеміологічної експертизи або інший документ, що підтверджує відповідність товару вимогам, встановленим до нього загальнообов’язковими на території України нормами і правилами, або б) з урахуванням вимог постанов Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753*, №754**, №755***, якщо Учасником торгів пропонується медичні вироби, які пройшли державну реєстрацію, внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення і дозволені для застосування на території У країни та були введені в обіг до дати обов’язкового застосування технічного регламенту, дозволяється пропонувати такі вироби до закінчення строку їх придатності і не більш як п’ять років з дати введення в обіг, без проходження процедури оцінки відповідності та маркування національним знаком відповідності. * - Постанова КМУ від 02.10.2013. № 753 «Про затвердження Технічного ргламенту щодо медичних виробів». ** - Постанова КМУ від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики invitro». *** -Постанова КМУ від 02.10.2013. № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують». В складі пропозиції Учасником ТОВ "АТОН-ТОРГ" подано декларацію про відповідність №12/2020. Дана декларація видана на «медичні вироби: «Халат медичний захисний (ізоляційний) одноразовий (перелік згідно з додатком 8)». В складі пропозиції не подано даний додаток 8, як і жодного іншого документа, який би дозволив встановити, що саме товар з технічними характеристиками, які вимагає Замовника та який пропонується учасником, є введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. Крім цього, Учасник зазначає, що дана декларація зареєстрована в Реєстрі в реєстрі осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг № 7005, проте в даному реєстрі відображена декларація про відповідність №12/2020 видана на «Захисний одяг призначений для індивідуального захисту медичного персоналу», а не на «медичні вироби: «Халат медичний захисний (ізоляційний) одноразовий», декларацію про що подано в складі пропозиції, що ставить під сумнів достовірність поданих документів. Тобто подана пропозиція учасником ТОВ "АТОН-ТОРГ" не відповідає умовам, визначеним в оголошенні про проведення спрощеної закупівлі, та вимогам до предмета закупівлі.

Пропозиція учасника не відповідає умовам, визначеним в оголошенні про проведення, та вимогам до предмета закупівлі

За результатами розгляду поданої пропозиції встановлено, що пропозиція учасника ТОВ "АХІЛЛ УКРАЇНА" не відповідає умовам оголошення про проведення спрощеної закупівлі з наступних підстав: учасником не надано всіх документів, які вимагались в оголошенні про проведення спрощеної закупівлі, а саме: 1. Пунктом 4 Додатку №2 до оголошення про проведення спрощеної закупівлі встановлена вимога надати в складі пропозиції учасника «Інструкції щодо використання виробів з детальним описом характеристик товару». В Медико-технічних вимогах до предмета закупівлі чітко визначені технічні характеристики предмету закупівлі. У складі пропозиції учасника ТОВ "АХІЛЛ УКРАЇНА" подано інструкцію, яка зокрема не підтверджує відповідність запропонованого учасником товару всім технічним характеристикам, встановленим Замовником. Так, зокрема в наданій інструкції відсутнє підтвердження про те чи «рукави є довжиною 70 см, що забезпечує тісне прилягання до тіла та захищає від попадання пилу, великих крапель, та бризок біологічних рідин під край одягу. Деталі з’єднані стачувально-обметаними швами, що забезпечує міцність виробу», також не підтверджено вид пакування – індивідуальне. 2. Пунктом 2 Додатку №2 до оголошення про проведення спрощеної закупівлі встановлена наступна вимога: «2. Товар, запропонований учасником, повинен бути введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження Учасник повинен надати у складі пропозиції копії або скан-копії документів наведених нижче: а) завірені копії або скан-копії/оригінали декларації/сертифікатів якості/реєстраційне посвідчення/висновок державної санепідеміологічної експертизи або інший документ, що підтверджує відповідність товару вимогам, встановленим до нього загальнообов’язковими на території України нормами і правилами, або б) з урахуванням вимог постанов Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753*, №754**, №755***, якщо Учасником торгів пропонується медичні вироби, які пройшли державну реєстрацію, внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення і дозволені для застосування на території У країни та були введені в обіг до дати обов’язкового застосування технічного регламенту, дозволяється пропонувати такі вироби до закінчення строку їх придатності і не більш як п’ять років з дати введення в обіг, без проходження процедури оцінки відповідності та маркування національним знаком відповідності. * - Постанова КМУ від 02.10.2013. № 753 «Про затвердження Технічного ргламенту щодо медичних виробів». ** - Постанова КМУ від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики invitro». *** -Постанова КМУ від 02.10.2013. № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують». В складі пропозиції Учасником ТОВ "АХІЛЛ УКРАЇНА" подано декларацію про відповідність №2 від 01.10.2021. В тексті декларації зазначено, що перелік медичних виробів (на який вона видана) зазначений у Додатку 2 до Декларації №2 від 01.10.2021 р. Проте, в Додатку 2 до Декларації відсутній халат медичний захисний з щільністю 70 г/м². Таким чином в додатку 2 до Декларації відсутній товар, який відповідає по технічним характеристиками, які вимагає Замовника, що не відповідає вимозі замовника про те, що товар, який пропонується учасником, є введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. Тобто подана пропозиція учасником ТОВ "АХІЛЛ УКРАЇНА" не відповідає умовам, визначеним в оголошенні про проведення спрощеної закупівлі, та вимогам до предмета закупівлі.