За результатами проведеного детального розгляду тендерної пропозиції Учасника, які були завантажені ним на веб-порталі Уповноваженого органу, на відповідність вимогам, визначеним в тендерній документації Закупівлі, та вимогам до предмета Закупівлі наявні підстави для відхилення його пропозиції, а саме: 1. Відповідно до Додатку 2 до тендерної документації, I. Загальні вимоги щодо предмету закупівлі Код ДК 021:2015 - 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Комплект одягу та покриттів операційних для кардіологічних операцій), згідно пункту 3.1.2. вимагалося: Додатково, на стерильну продукцію, відповідно до вимог Додатку 6 Постанови КМУ від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів», надати копію сертифікату відповідності, що виданий незалежним органом з оцінки відповідності та підтверджує впровадження виробником системи управління якості на стадіях виробничого процесу, що пов’язані із забезпеченням та збереженням стану стерильності. Наданий учасником ПП «Релакс» сертифікат відповідності (сторінка 131 файлу «Тендерна Пропозиція.pdf») виданий відповідно до додатку 3 Техрегламенту (Порядок проведення процедури забезпечення функціонування комплексної системи управління якістю), що не відповідає вимогам тендерної документації - додаток 6 (Порядок забезпечення функціонування системи управління якістю під час виробництва медичних виробів. 2. Відповідно до Додатку 2 до тендерної документації, I. Загальні вимоги щодо предмету закупівлі Код ДК 021:2015 - 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Комплект одягу та покриттів операційних для кардіологічних операцій), згідно пункту 3.1.7. вимагалося: На кожен стерильний виріб, простерилізований газовим методом, зазначений в тендерній документації, надати протокол випробувань на наявність залишку оксиду етилену, що виданий сертифікованою або акредитованою лабораторією. Надані учасником ПП «Релакс» протоколи випробувань на наявність залишку оксиду етилену (файл «Протоколи випробувань.rar») не містять випробувань позиції «Комплект одягу та покриттів операційних для кардіологічних операцій».