Не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації. не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 Особливостей;

Відповідно до абзацу 2, підпункту 2 пункту 44 ОСОБЛИВОСТЕЙ, а саме: не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей, в частині пункту 2 загальних вимог («2. Товар повинен бути належним чином зареєстрованим в Україні або дозволеним для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства, сертифікованим для використання у медичних закладах. Ця вимога підтверджується: - завіреною копією декларації або копією документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або - завіреною копією Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення. Якщо обладнання не є медичним виробом, учасник надає лист-роз’яснення.»), що були оприлюднені в Додатку 2 до тендерної документації на закупівлю. Товариством з обмеженою відповідальністю «БИО-ТЕХНОЛОГИИ» в складі тендерної пропозиції надано файл – «Переклад CE DECLARATION EN_MSC-IIB_ METISAFE.pdf.asice.zip», що містить ДЕКЛАРАЦІЮ ВІДПОВІДНОСТІ ЄС про відповідність продукту основним вимогам наведених нижче стандартів на основі Директиви про безпеку машин 2006/42/EC, Директиви про низьку напругу 2014/35/ЄС, Директива про електромагнітну сумісність 2014/30/ЄС. Відповідно до законодавства України, підтвердженням, що товар є належним чином зареєстрованим в Україні або дозволеним для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування), сертифікованим для використання у медичних закладах є наявність документів, що підтверджують проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або - завіреної копії Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що свідчить про наявність медичного виробу в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення. Документів про проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту відповідно до законодавства України, або - завіреної копії Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу учасником в складі тендерної пропозиції не надано.