Медико-технічні вимоги

Шановний Замовнику, просимо уточнити чи не є опискою в п.8 таблиці відповідності медико-технічним вимогам Додатку 2 тендерної документації (далі – таблиця) параметр HTC (HTC – 0-67%), так як під таким діапазоном лінійності визначається показник гематокрит (HCТ). Також просимо роз’яснити: Щодо п.15 таблиці відповідності медико-технічним вимогам Додатку 2 тендерної документації «Аналізатор повинен підтримувати автоматичний забір проби». Це має бути окремо автозавантажувач чи фізичне підставлення відкритої пробірки із зразком до пробозабірника? Щодо п. 19 таблиці, просимо внести зміни в даний пункт, розширивши його, та викласти його в новій редакції, саме «Аналізатор повинен мати вбудований або додатковий встановлений термопринтер з обов’язковою можливістю виведення результатів та графіків на друк». Оскільки, сам результат аналізу не залежить від того який принтер буде, вбудований чи додатково встановлений. Щодо п. 36 таблиці, просимо чітко зазначити числові значення розмірних величин аналізатора та збільшити показники висоти, ширини, довжини. Дана вимога є дискримінаційною, адже чітко вказує на розміри гематологічного аналізатора лише одного виробника та унеможливлює участь у інших потенційних учасників. Щодо п.п. 47-50, а саме складу реагентів, які входить до стартового набору, вважаємо дані вимоги дискримінаційними, адже вони чітко вказують на характеристики реагентів, які використовуються саме на аналізаторі одного виробника. Жоден інший реактив не підійде під задані Замовником характеристики, так само як і жоден інший постачальник не зможе запропонувати еквівалент. Просимо внести зміни в тендерну документацію стосовно стартового набору реактивів, без конкретного пропису медико-технічних вимог.

Відповідь замовника 19.11.24 15:06

Дякуємо за ваші зауваження та пропозиції. У відповідь на подані питання надаємо роз’яснення: 1. Щодо п. 8 таблиці відповідності медико-технічним вимогам: Дякуємо за ваше зауваження. Дійсно, у тексті допущена технічна помилка. Правильне значення має бути "HCT (0-67%)". Відповідна зміна буде внесена в тендерну документацію. 2. Щодо п. 15 таблиці відповідності медико-технічним вимогам: Фраза «Аналізатор повинен підтримувати автоматичний забір проби» означає, що апарат має забезпечувати можливість як автоматичного забору проби через автозавантажувач, так і шляхом підставлення відкритої пробірки із зразком до пробозабірника. Конкретний метод може залежати від конструктивних особливостей аналізатора. 3. Щодо п. 19 таблиці: Вашу пропозицію розглянуто, але внесення змін до цього пункту не є доцільним. Можливість використання термопринтера, вбудованого чи додатково встановленого, обумовлює зручність та автономність аналізатора. Таким чином, вимога щодо вбудованого термопринтера є оптимальною для забезпечення роботи пристрою в лабораторних умовах. 4. Щодо п. 36 таблиці: Вимоги до габаритів аналізатора визначені з урахуванням умов експлуатації та обмежень приміщень, у яких він буде використовуватись. Конкретні розміри є орієнтовними, а не виключними, і вказані за принципом загального максимального об’єму аналізатора, незалежно від того, у яких саме пропорціях цей об’єм реалізовано. 5. Щодо п.п. 47-50 (стартовий набір реагентів): Вимоги до реагентів сформульовані з урахуванням потреб забезпечення стабільної роботи аналізатора, включно з оптимальними характеристиками реагентів для проведення аналізів. Це не обмежує можливості інших учасників запропонувати еквівалент, який за своїми параметрами відповідає медико-технічним вимогам. Замовником будуть розглянуті всі пропозиції, які підтверджують еквівалентність.