Закупівля без використання електронної системи

Завершена закупівля

Швидкі (експрес) тести для діагностики коронавірусної хвороби (COVID-19) (НК 024 2019 50298 – Коронавірус (SARS-CoV), антитіла класу імуноглобулін A (IgA) / IgG/ M (IgM) IVD, набір, імунохроматографічний, експрес-аналіз), Експрес-тест для визначення антигена до вірусу COVID-19 (НК 024 2019 - 50280 Коронавірус (SARS-CoV), антигени IVD, набір, імунохроматографічний, експрес-аналіз)

Опис закупівлі: Швидкі (експрес) тести для діагностики коронавірусної хвороби COVID-19 - це швидка тест система, яка повинна забезпечувати якісне виявлення антитіл IgG і IgM до коронавірусу 2019-nCоV (в цільній крові, сироватці та плазмі людини) імунохроматографічним методом без застосування спеціального обладнання. Характеристики роботи тесту:Результат на IgG • чутливість: 100% • специфічність: більше 98% Результат на IgM • чутливість: більше 85% • специфічність: більше 96% Перехресна реактивність: повинна бути відсутня до вірусу грипу типу А і В, RSV, аденовірусу, HBsAg, Syphilis, H. Pylori, HIV та HCV. Інтерференція: наступні речовини у вказаних концентраціях - Тригліцериди: 50 mg/dL (мг/дл), Аскорбінова к-та: 20 mg/dL (мг/дл), Гемоглобін: 1000 mg/dL (мг/дл), Білірубін: 60 mg/dL (мг/дл), Холестерин: 6 mmol/L (ммоль/л) не повинні впливати на результати дослідження. Комплектація: тести повинні мати формат тест-касети у кількості 25 шт., індивідуально запаковані та доукомплектовані одноразовою піпеткою, буфером (розчинник) та інструкцією українською мовою. Можливість використання буфера після відкриття не менше 6 місяців. Експрес-тест для визначення антигена до вірусу COVID-19 - це швидкий імунохроматографічнй тест для якісного виявлення антигенів коронавірусу (SARS-CoV-2) у мазках з носоглотки осіб з підозрою на коронавірусну інфекцію. Антигени коронавірусу виявляють у зразках з верхніх дихальних шляхів в гостру фазу інфекції впродовж 5-7 днів після появи перших симптомів гострого респіраторного захворювання. Відносна чутливісь - 90,4%, відносна специфічність - 99,5%, точність - 97,6%, тривалість виконання – 30 хв. Якість товару відповідає вимогам, визначеним законодавством України для виробів медичного призначення.